创新药重磅利好！CDE发布《加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》

来源：国家药监局药审中心

3月31日，CDE发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》。

为进一步鼓励创新，药审中心组织制定了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起实施。

附件：《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》

国家药监局药审中心

2023年3月31日